H2ITKG - Introduktion till klinisk forskning

Kurskod:	H2ITKG
Fastställd:	2025-01-21
Reviderad:	2025-11-21
Gäller fr.o.m.:	2026-01-19

Utbildningsnivå:	Avancerad nivå
Utbildningsområde:	Medicinska området
Ämnesgrupp:	Tandteknik och oral hälsa
Fördjupning:	A1N Avancerad nivå, har endast kurs/er på grundnivå som förkunskapskrav
Huvudområde:	Oral hälsovetenskap

Lärandemål

Efter genomgången kurs ska studenten kunna:

Kunskap och förståelse

redogöra fördjupat för olika typer av studiedesigner inom klinisk och preklinisk forskning
redogöra för övergripande regelverk, riktlinjer och patientsäkerhet vid kliniska studier.

Färdighet och förmåga

sammanställa, analysera och argumentera för lämplig design och olika metoder för kliniska studier
tillämpa gällande regelverk, riktlinjer och patientsäkerhetsarbete för att värdera faserna vid planering, praktiskt utförande samt avslut av en klinisk studie
framställa studieprotokoll för kliniska studier riktade till olika populationer.

Värderingsförmåga och förhållningssätt

kritiskt granska och värdera egna insatser och identifiera vad som behöver utvecklas i studieprotokoll för kliniska studier
reflektera över och värdera studiedesigner, metoder och etiska ställningstaganden i kliniska och prekliniska studier
reflektera över och värdera tvärvetenskaplig samverkan inom kliniska och prekliniskastudier.

Innehåll

kliniska och prekliniska studier
klinisk och preklinisk forskning inom valt område, riktat mot olika populationer
regelverk och riktlinjer för kliniska studier
patientsäkerhet
good clinical practice (GCP)
etiska övervägande vid klinisk forskning och interventioner
den kliniska prövningsprocessen; studieprotokoll, genomförande, avslut och rapportering
tvärvetenskaplig samverkan i klinisk forskning
framtidens kliniska studier samt dess utmaningar och kunskapsluckor

Undervisningsformer

Kursen genomförs webbaserat i form av föreläsningar, individuella uppgifter och gruppuppgifter.

Undervisningen bedrivs på svenska men engelska kan förekomma.

Behörighetskrav

Grundläggande behörighet samt kandidat- eller yrkesexamen omfattande 180 hp inklusive ett avslutat examensarbete om minst 15 hp eller motsvarande från en grundutbildning inom oral hälsovetenskap, biomedicin, klinisk fysiologi, vårdvetenskap, medicin, socialt arbete eller motsvarande.

Examination och betyg

Kursen bedöms med betygen Godkänd (G) eller Underkänd (U).

Kursen examineras i form av individuella skriftliga inlämningsuppgifter och seminarier.

Poängregistrering av examinationen för kursen sker enligt följande system:

Examinationsmoment	Omfattning	Betyg
Skriftlig inlämningsuppgift och seminarium 1	1,5 hp	G/U
Skriftlig inlämningsuppgift och seminarium 2	1,5 hp	G/U
Skriftlig inlämningsuppgift och seminarium 3	4,5 hp	G/U

Kurslitteratur

Observera att kurslitteraturen kan komma att ändras fram till åtta veckor före kursstart.

Browner, W. S., Newman, T. B., Cummings, S. R., Grady, D. C., Huang, A. J., Kanaya, A. M., & Pletcher, M. J. (2022). Designing clinical research (Fifth ed). Wolters Kluwer.

Friedman, L. M., Furberg, C. D., DeMets, D. L., Reboussin, D. M., & Granger, C. B. (2015). Fundamentals of Clinical Trials (Fifth ed). Springer.

Statens beredning för medicinsk och social utvärdering. (2024). Utvärdering av metoder i hälso- och sjukvården och insatser i socialtjänsten: en metodbok . https://www.sbu.se/sv/metod/metodboken-2023/

Vetenskapsrådet (2024). God forskningssed . https://www.vr.se/analys/rapporter/vara-rapporter/2024-10-02-god-forskningssed-2024.html

Ytterligare litteratur tillkommer i form av vetenskapliga artiklar och rapporter.

Senaste upplaga av kurslitteraturen skall användas.

KURSPLAN